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关于增加二类疫苗挂网采购品种的补充公告

字体 小 发布时间: 2017-08-22 21:49:59 来源: 黑龙江省公共资源交易网 打印本页 关闭本页

本次增加二类疫苗挂网采购品种定于2017年 8 月24日9时30分进行专家评审,请相关企业在2017年 8 月 23日23时50分前在“黑龙江疫苗集中采购管理系(http://ymhc.hljggzyjyw.gov.cn)中完成疫苗评审企业资质要求、疫苗产品评审资质要求、评审方法中涉及的相关信息的填报、提交。

报名企业必须于2017年8月24日9:00前,将所申请参加黑龙江省本次增加二类疫苗挂网采购品种全部上传材料纸质版材料(两份)送至黑龙江省公共资源交易中心(哈尔滨市汉水路379号)一楼大厅。

 

附件:评审方法

 

                       黑龙江省疾病预防控制中心

                       ○一七年八月二十二日

 

   

附件:评审方法

评标方法:综合评分法

本次增补挂网采购实行综合评分法。由评标专家组对企业所投产品进行评审,按照评分标准实行综合打分,依据得分情况,确定产品中标企业。

评分细则:

内容

分值

评分因素分项

评分标准

价格部分

20

评标价格

评标价格分数=(评标基准价/投标报价)×价格权重(20%)×100

备注:实质性响应招标文件要求且价格最低的投标报价为评标基准价

商务部分

20

投标人(生产企业)整体水平

根据投标人投标文件的整体响应情况,对投标人(生产企业)的企业规模、经营状况、人员水平等进行排序评价,相对优者5分,其它0-4分。

列入国家自主创新示范区创新型企业名单

投标人提供相关证明文件,如目录、名单、证书等复印件,加盖企业公章。符合得2分,不符合得0分。

有疫苗热标签(VVM

承诺得3分,不承诺得0分。

投标产品正式上市销售年限的评价

根据投标产品注册证上注册时间情况,对投标产品正式上市销售年限进行评价,年限≥5年的得5分,每少1年得分减1分。

投标产品在中国境内外近五年销售业绩的评价 

根据投标产品近五年(20121-201612月)在中国境内外的销售业绩进行排序评价,相对优者5分,其它0-4分。

技术部分

60

对投标产品质量、安全性及稳定性的评价(46分)

根据投标人投标文件的整体响应情况,对投标产品生产工艺、产品的技术先进性【产品是否使用防腐剂,抗生素,内毒素残留,明胶,热稳定性(如冻干与液体),注册标准效价等】进行评价,提供企业的注册标准,相对优者6分,其它0-5分。

对投标人提供的投标产品III期临床试验最终结果报告数据进行评价,相对优者5分,其它0-4分。

对投标人提供的投标产品上市后Ⅳ期临床研究文献进行评价,提供以下资料之一者6分,不提供者0分,即:1.国家药监局Ⅳ期临床研究备案文本;2.美国FDA临床试验登记备案,3.NIH合作文本,4.WHO合作文本,5.SCI题目中明确标注Ⅳ期临床或上市后研究的文章(SCI需提供论文检索证明)。

对投标人提供的投标产品上市后国内安全性研究文献数据进行评价,提供SCI文章3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。

对投标人提供的投标产品上市后国内免疫效果研究文献数据进行评价,提供SCI文章3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。

对投标人提供的投标产品上市后国内流行病学效果研究文献数据进行评价,提供SCI文章3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供论文检索证明)。

投标人提供投标产品由中国食品药品检定研究院出具的投标产品上一年度连续5批的批签发报告进行评价,相对优者6分,1次不连续者4分,2次不连续者2分,3次及以不连续者0分。

根据投标人提供的近3年疑似预防接种异常反应监测数据和参与处理的投标产品疑似预防接种异常反应的相关报告数据进行评价,相对优者5分,其它0-4分。

对投标产品接种程序的评价

4分)

对投标产品接种程序进行评价,相对优者(即完成全程免疫针次最少的)4分,其它0-3分。

对投标产品样品的评价(2分)

根据招标文件技术要求,以样品作为评价依据,对投标产品的包装情况(如预充与西林瓶等)进行评价,由高到低排序进行评价,相对优者2分,其它0-1分。

对投标人售后服务能力的评价(8分)

对投标人协助处理疑似预防接种反应的实施措施进行评价,相对优者4分,其它0-3分。

投标人的售后服务机构水平(响应周期,配货周期等),提供的售后服务方案和措施完整性、合理性进行评价,相对优者4分,其它0-3分。

总分

100

 

 

 

 

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